MAGNESIA S.PELL*EFF LIM 100G

AVVERTENZE
Avvertenze: l’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) puo’ causare diarrea persistente con conseguente perditadi acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi piu’ gravi e’ possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che puo’ determinare disfunzioni cardiacheo neuromuscolari, specialmente incaso di contemporaneo trattamento conglicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quellidi contatto (lassativi stimolanti), puo’ causaredipendenza (necessita’ di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezzacronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrenterichiede sempre la formulazione di una diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Quandola necessita’ dellassativo deriva da un improvviso cambiamentodelle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che durida piu’ di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti e’ necessaria una rivalutazione clinica. Somministrarecon cautela negli anziani e nei soggetti con alterata funizone renale.Nei bambini piccoli l’uso di magnesio idrossido puo’ portare a ipermagnesemia, in particolare se presentano danno renale o disidratazione.Magnesia S. Pellegrino contiene saccarosio: i pazienti affetti da rariproblemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devonoassumere questo medicinale. Magnesia S. Pellegrino45%polvere effervescente contiene sali di sodio. Questo medicinale contiene: circa 386 mgdi sodio per 1 cucchiaino da caffe’ (circa 7 g di prodotto) equivalente al 19,3% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMSche corrisponde a 2 g di sodio per un adulto; circa 552 mg di sodio per 1 cucchiainoda te'(circa 10 g di prodotto) di sostanza assunta equivalenteal 27,6% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto; circa 1,1 g di di sodio per 1 cucchiaio (circa 20 g di prodotto) equivalenteal 55% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2g di sodio per un adulto.D a tenere in considerazionein persone con ridotta funzionalita’ renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio (diete iposodiche).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiacidi, composti del magnesio.
CONSERVAZIONE
Magnesia S. Pellegrino polvere 90% per sospensione orale senza aroma:conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.no 45% polvere effervescente gusto limone: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. Bambini di eta’ inferiore ai 6 anni. Grave insufficienza renale (clearance della creatininainferiore a 30 mL/min).
DENOMINAZIONE
MAGNESIA S.PELLEGRINO
ECCIPIENTI
Magnesia S. Pellegrino 90% polvere per sospensione orale senza aroma:saccarosio. Magnesia S. Pellegrino 45% polvere effervescente gusto limone: sodio bicarbonato, acido tartarico, saccarosio, aroma naturale allimone.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati vengono riportati di seguito con le seguentifrequenze: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, = 1/1.000, = 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla basedei dati disponibili). Patologie gastrointestinali. Non nota: doloreaddominale, diarrea, dolori crampiformi isolati o coliche addominali,piu' frequenti nei casi di stitichezza grave. Disturbi del metabolismoe della nutrizione. Molto rara: ipermagnesemia. Osservata dopo somministrazione prolungata di magnesio idrossido ai pazienti con danno renale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazionedelmedicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggiocontinuodel rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitarie' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramiteil sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Magnesia S. Pellegrino deve essere usato solo in caso di necessita’dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto. Allattamento: il magnesio e’ considerato compatibile con l’allattamento con latte materno.
INDICAZIONI
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Antiacido.
INTERAZIONI
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di assumere contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. L’idrossido di magnesio, come tutti gliantiacidi, non deve essere assunto contemporaneamente ad antibiotici della classe delle tetracicline in quanto ne riduce l’assorbimento. Il latte o gli antiacidi possono modificare l’effetto del medicinale; lasciare trascorrere un intervallo di almeno un’ora prima di prendere il lassativo. L’alcalinizzazione dell’urinasuccessiva alla somministrazione di magnesio idrossido puo’ modificare l’escrezione di alcuni farmaci; pertanto, e’ stata osservata una maggiore escrezione di salicilati. Associazione da evitare: tetracicline: formazione di complessi insolubili con riduzione dell’assorbimentoe dell’attivita’ di tali antibiotici. Associazione sconsigliata: chinidina: aumento dei tassi plasmatici della chinidina e rischio di sovradosaggio a causa della diminuzione dell’escrezione. Associazioni che necessitano di precauzionid’impiego: indometacina, fosforo, desametasone, digitalici, sali di ferro, nitrofurantoina, lincomicina: diminuzionedell’assorbimento a livello dell’apparato digestivo.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: come antiacido 1 cucchiaino da caffe’; come lassativo 1 cucchiaio da te’; come purgante 1 cucchiaio Bambini:tra i 6 e i 12 anni: meta’ delle dosi. Magnesia S. Pellegrino e’controindicata neibambini di eta’ inferiore ai 6 anni (vedere paragrafo 4.3). Diluire lapolvere in mezzo bicchiere d’acqua e ingerire. La dose corretta e’ quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quandonecessario, la dosepuo’ essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massimaindicata. Assumere preferibilmente la sera. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu’ disette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Ingerire insieme ad un’adeguata quantita’ di acqua (un bicchiereabbondante). Unadieta ricca di liquidi favorisce l’effetto delmedicinale.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di polvere contengono: Magnesia S. Pellegrino 90% polvereper sospensione orale, principio attivo: magnesio idrossido 90 g. Eccipientecon effetti noti: saccarosio. Magnesia S. Pellegrino45% polvere effervescente, principio attivo: magnesio idrossido45 g. Eccipiente con effetti noti: saccarosio e sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.