TANTUM VERDEGOL ANTISET*20PAS

AVVERTENZE
Popolazione pediatrica: a causa del rischio di soffocamento, il prodotto non deve essere assunto dai bambini di eta’ inferiore ai 6 anni. L’uso prolungato di questo medicinale non e’ raccomandato. In caso di nessun miglioramento o di frequente ricomparsa dei disturbi, consultareun medico. In presenza di sintomi persistenti per piu’ di 3 giorni, peggioramento o comparsa di altri sintomi, come febbre alta, mal di testa, nausea o vomito e rash cutaneo, occorre valutare la condizione clinica per le infezioni batteriche (angina, tonsillite). Non superare ledosi consigliate. Avvertenze sugli eccipienti: questo prodotto contiene maltitolo e isomalto. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Puo’ avere un leggero effetto lassativo, dovuto al fatto che ogni pastiglia contiene 1,830 g diisomalto. Il colorante Giallo tramonto puo’ causare reazioni allergiche. Valore calorico: 2,3 kcal/g maltitolo/isomalto.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per il cavo faringeo, antisettici.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipientielencati nella sezione 6.1.
DENOMINAZIONE
TANTUM VERDEGOL ANTISETTICO PASTIGLIE GUSTO LIMONE E MIELE
ECCIPIENTI
Pastiglie gusto limone e miele, olio essenziale di menta piperita, giallo di chinolina (E104), saccarina sodica (E954), acido tartarico (E334), colorante giallo tramonto (E110), essenza di limone, aroma di miele, isomalto (E953), maltitolo (E965).
EFFETTI INDESIDERATI
Rari (da >=1/10.000 a <=1/1.000): reazioni da ipersensibilita', tra cui rash cutaneo, bruciore, prurito e gonfiore della bocca o della gola.Sono stati segnalati orticaria, angioedema, dispnea, lingua dolorante(glossodinia) e disturbi gastrointestinali come dispepsia e nausea; la frequenza di queste reazioni avverse non e' nota (non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Segnalazione di reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio delmedicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la sicurezza di Tantum Verdegol Antisettico in gravidanzanon e’ stata stabilita. Non vi sono dati disponibili sull’impiego in gravidanza di amilmetacresolo e alcool diclorobenzilico come sostanze farmacologicamente attive. In assenza di esperienza documentata, l’usodi Tantum Verdegol Antisettico e’ sconsigliato in gravidanza. Allattamento: la sicurezza di Tantum Verdegol Antisettico durante l’allattamento non e’ stata stabilita. Non vi sono dati disponibili sull’escrezione di amilmetacresolo e di alcool diclorobenzilico nel latte materno. In mancanza di esperienza documentata, l’uso di Tantum Verdegol Antisettico e’ sconsigliato durante l’allattamento. Fertilita’: non vi sono dati disponibili sugli effetti dell’amilmetacresolo e dell’alcool diclorobenzilico sulla fertilita’.
INDICAZIONI
Sollievo dai sintomi del mal di gola negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di eta’.
INTERAZIONI
Non vi sono interazioni note clinicamente significative.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, secondo necessita’, fino a un massimo di 8 pastiglie nelle 24 ore. Popolazione pediatrica. Bambini dai 6 anni in su: massimo 4 pastiglie nelle 24 ore, con un intervallo minimo di 2 ore tra una pastiglia e l’altra. Non somministrare Tantum Verdegol Antisettico a bambini di eta’ inferiore ai 6 anni. Pazienti anziani: non e’ necessario un aggiustamento della dose. Pazienticon funzionalita’ renale e/o epatica compromessa: non vi sono dati disponibili sull’uso di Tantum Verdegol Antisettico nei pazienti con insufficienza epatica o renale. L’uso prolungato di questo medicinale perpiu’ di 3 giorni non e’ raccomandato. Modalita’ di somministrazione: per uso oromucosale. Lasciare che la pastiglia si sciolga lentamente inbocca. Non inghiottire, masticare o mordere.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni pastiglia contiene: amilmetacresolo 0,60 mg, alcool 2,4-diclorobenzilico 1,20 mg. Eccipienti con effetti noti: isomalto 1830,0 mg (E-953), maltitolo 457,60 mg (E-965), colorante giallo tramonto 0,01 mg (E-110). Per l’elenco completo degli eccipienti, si veda la sezione 6.1.